1  大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者是
 A 负责经营的副经理
 B 负责质量的副经理
 C 总工程师
 D 经理
 E 经理指派的负责人

2  质量管理机构的质量验收组应设在
 A 仓储部门
 B 销售部
 C 供应部
 D 中心化验室
 E 质量检验科

3  药品管理机构的负责人必须是
 A 专业技术人员
 B 执业药师
 C 有丰富实践经验的人员
 D 能独立解决经营过程中质量问题的人员
 E 执业药师或专业技术人员，并有实践经验，能独立解决经营过程中质量问题

4  质量管理机构的主要工作职责是
 A 负责处理药品质量查询
 B 负责领导质量验收组的业务工作
 C 协助经理管理本企业经营商品的质量管理、验收和监测工作
 D 执行质量否决权制度
 E 制定和督促执行药品质量管理方面的规章制度

5  负责质量不合格药品报损前的审核及报废药品处理监督工作的是
 A 药品质量验收组
 B 药品质量管理组
 C 药品检验室
 D 药品物理检测室
 E 药品化验室 

6  药品质量管理组指导按药品性能进行合理储存和运输的对象是
 A 养护、保管、运输人员
 B 运输、化验、宣传人员
 C 采购、保管、销售人员
 D 广告、养护、保管人员
 E 验收、保管、运输人员

7  药品质量验收组对企业购入的药品进行
 A 逐件验收
 B 逐批验收
 C 逐个验收
 D 逐打验收
 E 抽检验收

8  药品质量验收组在验收药品外包装的项目达
 A 5项
 B 8项
 C 11项
 D 13项
 E 15项

9  药品质量验收组的验收记录应保存
 A 2年
 B 3年
 C 4年
 D 5年
 E 6年

10  药品质量验收组对验收不合格的药品，填写药品拒收报告单，其审核是
 A 化验室负责人
 B 业务主管经理
 C 质量主管经理
 D 经理
 E 质量管理机构

11  药品质量验收组对验收合格的药品填写入库凭证时，签字盖章的是
 A 化验室负责人
 B 质量验收员
 C 质量管理部门负责人
 D 仓库收货员
 E 质量管理人员

12  药品检验室包括
 A 化验室和物理检测室
 B 化验室和仪器检测室
 C 分析室和动物房
 D 化验室和动物房
 E 菌检室和仪器分析室

13  医药商品经营企业的药品检验室的主要工作是
 A 本企业药品质量的咨询
 B 承担本企业药品质量的化验和检测
 C 承担本企业药品的不良反应监测
 D 承担本企业药品的售后服务
 E 承担本企业药品标准的制定 

14  医药商品经营企业的药品检验室对药品需抽检的是
 A 质量稳定的药品
 B 连续生产的药品
 C 对生产厂检验报告产生疑问的药品
 D 在市场上销售20年以上的药品
 E 不许进行内在质量检验的药品

15  有效期规定药品的管理制度的内容是
 A 审核程序、手续及相关部门职责
 B 出库复核
 C 危险品管理原则与要求
 D 使用期药品管理规定
 E 质量事故的范围及类别